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GB/T 12417的本部分规定了骨接合用无源外科植入物的特殊要求。除ISO 14630规定的条款要求外,本部分对植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息又做出了特殊要求。
下列文件中的条款通过GB/T12417的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。ISO14630:1997 无源外科植入物 通用要求注:ISO14630:1997中的规范性或资料性引用文件适用于本部分。
本标准规定了表示行政管理、商业、运输、科学技术和工业等领域中使用的长度、质量(重量)、体积和其他量的计量单位代码。本标准中提供的代码适用于国际贸易和其他经济、科学技术活动的参与方之间进行人工和自动信息交换。
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